L-Carnitin Tartrate

L-Carnitin Tartrate

L-Mae Carnitin Tartrate yn halen crisialog sefydlog, nad yw'n hygrosgopig wedi'i syntheseiddio o L-carnitin ac L{{{{}}asid tartarig pur mewn cymhareb molar 2:1, wedi'i optimeiddio ar gyfer daduniad gastrig ar unwaith, llenwad capsiwl cyflym uchel, a fformwleiddiadau solid{{rac}dose.

Cyflwyniad Cynnyrch

L{0}}Carnitin Tartrate (Gradd USP/EP)

 

L-Mae Carnitin Tartrate yn halen crisialog sefydlog, nad yw'n hygrosgopig wedi'i syntheseiddio o L-carnitin ac L{{{{}}asid tartarig pur mewn cymhareb molar 2:1, wedi'i optimeiddio ar gyfer daduniad gastrig ar unwaith, llenwad capsiwl cyflym uchel, a fformwleiddiadau solid{{rac}dose.

 

Manylebau Technegol Allweddol

 

Paramedr

Safon Manyleb

Dull Dadansoddol

Assay (Sail Sych)

98.0% i 101.0%

Titradiad

L-Cynnwys Carnitin

68.0% i 72.0%

HPLC

L-Asid Tartarig

28.0% i 32.0%

HPLC

Cylchdro Optegol

-9.5 gradd i -11.5 gradd (c=1, H2O)

Polarimetreg

Colled ar Sychu

Llai na neu'n hafal i 0.5% (105 gradd , 3h)

Gravimetric

Gweddillion ar Danio

Llai na neu'n hafal i 0.4%

Gravimetric

Metelau Trwm (fel Pb)

Llai na neu'n hafal i 10 ppm

ICP-MS

Arwain (Pb)

Llai na neu'n hafal i 0.5 ppm

ICP-MS

Arsenig (Fel)

Llai na neu'n hafal i 0.1 ppm

ICP-MS

Cyfanswm Cyfrif Aerobig

< 1000 CFU/g

Cyfrif Plât

Burum a'r Wyddgrug

< 100 CFU/g

Cyfrif Plât

Pathogenau

Yn absennol mewn 10 g

PCR / Immunoassay

 

Proffil Cemegol a Swyddogaethol

 

Data moleciwlaidd:Fformiwla moleciwlaidd C13H27NO9; Rhif Cofrestrfa CAS 36687-82-8.


Priodweddau Corfforol:Powdr crisialog gwyn heb arogl, hydawdd mewn dŵr a methanol, yn anhydawdd mewn toddyddion organig nad ydynt yn begynol.


Gweithredu Metabolaidd:Yn daduno'n gyflym mewn hylifau gastrig, gan ryddhau L-carnitin am ddim i hwyluso cludo asid brasterog cadwyn hir ar draws pilenni mitocondriaidd trwy carnitin palmitoyltransferase.

 

Ffocws Cynhyrchu a Phrosesu

 

Lleihau Lleithder:Wedi'i brosesu trwy -sychu gwactod dolen gaeedig i gynnal lleithder gweddilliol o dan 0.5%, gan atal diraddio hydrolytig cynamserol a chacen.


Peirianneg Gronynnau:Melin jet micronedig trwy aer i gyflawni 90% yn pasio trwy sgrin 80-rhwyll, gan sicrhau unffurfiaeth cyfuniad mewn tabledi cywasgu uniongyrchol.


Purdeb Toddyddion:Wedi'i syntheseiddio'n gyfan gwbl trwy lwybrau prosesu dyfrllyd heb gatalyddion hydrocarbon clorinedig, gan warantu sero toddyddion Dosbarth 1 neu Ddosbarth 2 gweddilliol.

 

Canllawiau Ffurfio a Chymhwyso

 

Rheoli Lleithder:Mae angen lleithder-leinin anhydraidd ac amgylcheddau prosesu ystafell sych (lleithder cymharol o dan 40%) yn ystod gweithrediadau llenwi capsiwl a thabledi.


Cydnawsedd Cyflenwad:Yn gydnaws â -rhwymwyr cywasgu uniongyrchol safonol fel cellwlos microgrisialog ac ireidiau fel stearad magnesiwm.


Goddefgarwch thermol:Yn gwrthsefyll tymereddau gronynniad hylif safonol gwely hyd at 60 gradd heb ddatgarbocsio thermol na cholli assay.

 

Targedu Cymwysiadau Masnachol

 

Capsiwlau rheoli pwysau:Wedi'i lunio mewn capsiwlau gelatin caled a HPMC ar 500 mg i 1500 mg o ddosau gweithredol fesul dogn.


Powdrau Maeth Chwaraeon:Wedi'i ymgorffori mewn{0}}ymarfer{0}}cymysgedig cyn-ymarfer a mewn-fformiwleiddiadau ar gyfer cymorth ynni cellog parhaus.


Diferion Hylif Swyddogaethol:Wedi'i ddefnyddio mewn systemau llafar crynodiad uchel sy'n gofyn am glustogi pH manwl gywir a phroffiliau blas niwtral.

 

Sicrhau Ansawdd a Phrofi

 

Purdeb cromatograffig:Wedi'i fonitro trwy-Cromatograffaeth Hylif Perfformiad Uchel (HPLC) i fesur amhureddau organig cysylltiedig o dan 0.1%.


Olion Bysedd Sbectrosgopig:Gwiriad Fourier{0}}Trawsnewid Sbectrosgopeg Isgoch (FTIR) wedi'i weithredu ar sypiau canolradd sy'n dod i mewn yn erbyn safonau cyfeirio ardystiedig.


Dilysiad Elfennau Hybrin:Sgrinio Sbectrometreg Màs Plasma wedi'i Gyplysu'n Anwythol (ICP-MS) arferol ar bob lot cynhyrchu ar gyfer cydymffurfio ag amhuredd elfennol.

 

Gofynion Storio

 

Selio Cynhwysydd:Storio mewn{0}}bwyd â leinin dwbl-bagiau polyethylen wedi'u diogelu y tu mewn i ddrymiau ffibr anhyblyg neu flychau sy'n gwrthsefyll lleithder.


Rheoli Hinsawdd:Cynnal tymereddau storio amgylchynol rhwng 15 gradd a 25 gradd gyda lleithder cymharol wedi'i reoli'n llym o dan 60%.


Oes Silff:Yn ddilys am 36 mis o'r dyddiad cynhyrchu mewn pecynnau gwreiddiol heb eu hagor sydd wedi'u diogelu rhag golau uniongyrchol a sylweddau anweddol.

 

Dogfennaeth a Chymorth Rheoleiddio

 

Dogfennaeth Lot:Mae pob llwyth masnachol yn cynnwys Tystysgrif Dadansoddi swyddogol (CoA) sy'n manylu ar union fesuriadau assay, metel trwm a microbaidd.


Ffeiliau Cydymffurfiaeth:Mae Taflenni Data Diogelwch Deunydd Llawn (MSDS), gwiriadau nad ydynt yn GMO, datgeliadau alergenau, a datganiadau am ddim BSE/TSE-ar gael ar gais.


Protocolau Olrhain:Wedi'i gynnal o dan Arferion Gweithgynhyrchu Da cyfredol (cGMP) gyda chofnodion olrhain swp ymlaen{0} a-yn ôl.

 

Pecynnu a Logisteg

 

Pecynnu Swmp:Pwysau net 25 kg wedi'u pacio mewn bagiau mewnol polyethylen deuol wedi'u diogelu â chysylltiadau cebl amlwg y tu mewn i ddrwm cardbord cadarn.


Darpariaeth Sampl:Cynwysyddion sampl prawf 100 g i 1 kg wedi'u cyflenwi mewn codenni ffoil alwminiwm wedi'u selio â gwres ar gyfer gwerthuso ymchwil a datblygu a phrofi peilot.


Diogelu Cludo Nwyddau:Wedi'i baledu, wedi'i grebachu, wedi'i lapio, ac wedi'i gyfarparu â phecynnau desiccant gweithredol i sicrhau amddiffyniad lleithder yn ystod trafnidiaeth cefnfor ac awyr rhyngwladol.

 

Cwestiynau Cyffredin

 

C: Beth yw union gynnyrch L-carnitin gweithredol yr halen hwn?

A: Mae'r deunydd yn darparu rhwng 68.0% a 72.0% L- carnitin pur yn ôl pwysau, gyda'r gweddill yn cynnwys asid tartarig rhwymedig.

C: A yw'r dosbarthiad maint gronynnau yn addas ar gyfer cywasgu uniongyrchol?

A: Ydy, mae'r proffil micronedig wedi'i optimeiddio ar gyfer tabledi cywasgu uniongyrchol a llenwi capsiwl cyflymder uchel heb fod angen gronynniad gwlyb.

C: Beth yw'r swm archeb fasnachol lleiaf?

A: Mae cyflenwad masnachol safonol yn dechrau ar un uned paled (250 kg i 500 kg), gyda symiau llai ar gael ar gyfer profion fformiwleiddio.

C: A ddarperir safonau gwaith dadansoddol gyda gorchmynion?

A: Gellir cyflenwi safonau gwaith cynrychioliadol a chromatogramau HPLC cyfatebol ar gyfer dilysu labordy mewnol ar gais.

Tagiau poblogaidd: l-tartrad carnitin, Tsieina l-gweithgynhyrchwyr tartrad carnitin, cyflenwyr, ffatri

Anfon ymchwiliad

whatsapp

Dros y ffôn

E-bost

Ymchwiliad

bag