Alffa{0}Mae Sodiwm Asid Lipoig yn halen sodiwm hydawdd uchel, hynod o ddŵr o asid alffa-asid lipoic sydd wedi'i beiriannu ar gyfer fformwleiddiadau dietegol uwch, gan ddarparu hydoddedd dyfrllyd gwell ac amsugniad ffisiolegol uwch o gymharu ag amrywiadau asid rhydd safonol.
Manylebau Allweddol
|
Paramedr |
Safon Manyleb |
|
Assay (HPLC) |
>= 99.0% |
|
Gwerth pH |
7.0 i 9.5 (hydoddiant dyfrllyd 1%) |
|
Colled ar Sychu |
<= 0.5% |
|
Metelau Trwm |
< 10 ppm (as Pb) |
|
Toddyddion Gweddilliol |
ICH Cydymffurfio Q3C |
Proffil Cemegol a Swyddogaethol
Hydoddedd dyfrllyd:Yn hydoddi'n gyflym mewn dŵr sy'n fwy na 50 mg / mL ar 20 gradd Celsius, gan ddileu rhwystrau gwasgariad sy'n gynhenid mewn ffurfiau crisialog safonol.
Sefydlogrwydd thermol:Mae cyfluniad halen yn darparu gwell sefydlogrwydd yn erbyn straen thermol yn ystod gweithrediadau cyfuno diwydiannol cyflym.
Cineteg Amsugno:Mae proffil diddymu cyflym yn hwyluso gwagio gastrig cyflymach a bio-argaeledd systemig uwch mewn proffilio clinigol.
Cynnyrch-Ffocws Technegol Penodol
Rheoli Lleithder:Wedi'i brosesu trwy sychu dan reolaeth dan wactod i atal hydrolysis cynamserol a thueddiadau cacennau yn ystod cylchoedd storio estynedig.
Dosbarthiad Maint Gronynnau (PSD):Wedi'i falu i 90% yn pasio trwy sgrin 80-rhwyll, gan warantu homogenedd cyfuniad powdr unffurf mewn systemau cywasgu uniongyrchol.
Paramedrau Cirol:Cylchdroi optegol dan reolaeth wedi'i gynllunio i fodloni effeithiolrwydd metabolaidd llym a gofynion purdeb stereospecific.
Paramedrau Ffurfio a Chymhwyso
Cydnawsedd Cyflenwad:Yn gwbl gydnaws â rhwymwyr cywasgu uniongyrchol safonol gan gynnwys cellwlos microgrisialog a lactos anhydrus ochr yn ochr â sefydlogwyr alcalïaidd.
Rheolaeth hygrosgopig:Mae angen cynnal amgylcheddau prosesu o dan 45% o leithder cymharol yn ystod cyfnodau llenwi capsiwl a dyrnu tabledi.
Cyflwyno Hylif:Yn addas ar gyfer-lenwi capsiwlau caled a pharatoadau diferion swyddogaethol heb wahanu cyfnodau na phroblemau dyddodiad.
Ceisiadau Targed
Atchwanegiadau Rheoli Pwysau:Wedi'i integreiddio i fformwleiddiadau cymorth metabolig sy'n targedu gwariant ynni cellog a llwybrau defnyddio glwcos.
Fformwleiddiadau gwrthocsidiol:Fe'i defnyddir mewn capsiwlau perchnogol gwrth-systemig ac iechyd mitocondriaidd.
Maeth Chwaraeon:Wedi'i ychwanegu at y cymysgeddau adferiad postiad uwch-ymarfer corff a gynlluniwyd ar gyfer lleihau straen ocsideiddiol.
Rheoli Ansawdd a Safonau Dadansoddol
Dilysiad Assay:Wedi'i feintioli trwy -cromatograffaeth hylif perfformiad uchel ynghyd â chanfod aráe deuod.
Sgrinio Elfennol Olrhain:Wedi'i werthuso trwy sbectrometreg màs plasma wedi'i gyplysu'n anwythol i sicrhau bod metelau trwm yn parhau i fod ymhell islaw'r trothwyon ffarmacopaidd.
Diogelwch Microbiolegol:Cyfanswm y cyfrif microbaidd aerobig yn cael ei gynnal o dan 1000 CFU/g gydag absenoldeb llwyr pathogenau penodedig fesul monograffau fferyllol.
Canllawiau Storio a Thrin
Ffurfwedd Cynhwysydd:Wedi'i selio mewn bagiau polyethylen gradd deuol bwyd wedi'u lleoli y tu mewn i ddrymiau ffibr anhyblyg neu fagiau rhwystr lleithder ffoil alwminiwm-.
Rheolaethau Amgylcheddol:Storio o dan 25 gradd Celsius mewn amgylchedd tywyll, sych gyda chynwysyddion wedi'u cau'n dynn i atal lleithder atmosfferig rhag mynd i mewn.
Sefydlogrwydd Oes Silff:Wedi'i ddilysu am 24 mis o'r dyddiad gweithgynhyrchu o dan baramedrau storio heb eu hagor penodol.
Cefnogaeth Dogfennaeth a Chydymffurfiaeth
Ffeiliau Cynhwysfawr:Wedi'i gyflenwi â sypiau dadansoddol llawn gan gynnwys cofnodion cofrestru, peilot a dilysu masnachol.
Diogelwch a Manylebau:Yn cynnwys MSDS sy'n cydymffurfio â GHS, manylebau cynnyrch, dull dadansoddi, a dogfennaeth llwybr synthesis.
Datganiadau Rheoleiddio:Datganiadau wedi'u gwirio'n llawn yn ymwneud â statws rhydd BSE/TSE, diffyg-Cydymffurfiaeth GMO, a rheoli alergenau.
Cefnogaeth DMF a CEP:Gyda chefnogaeth gweithgynhyrchwyr partner yn cynnal ffeiliau rheoleiddio gweithredol ar draws awdurdodau iechyd rhyngwladol mawr.
Pecynnu a Logisteg
Pecynnu Swmp Safonol:25 kg o bwysau net fesul drwm ffibr yn cynnwys leinin mewnol polyethylen dwysedd isel deuol; pecynnu wedi'i addasu ar gael ar gais.
Dosbarthiad Trafnidiaeth:Dosbarthiad cemegol nad yw'n beryglus sy'n addas ar gyfer cludo nwyddau sych safonol wedi'u diogelu rhag golau haul uniongyrchol ac amlygiad lleithder.
Rhaglen Sampl:Meintiau gwerthuso yn amrywio o 100 g i 1 kg ar gael ar unwaith ar gyfer ymchwil a datblygu labordy a dilysu dull dadansoddol.
Cwestiynau Cyffredin
C: Beth yw prif fantais yr halen sodiwm dros asid alffa-lipoic safonol?
A: Mae'r halen sodiwm yn darparu hydoddedd dŵr sylweddol uwch a phroffil pH niwtral i alcalïaidd, gan ddatrys rhwystrau fformiwleiddio mewn systemau hylif a gwella cyfraddau amsugno.
C: A oes angen llongau cadwyn oer ar y deunydd hwn?
A: Na. Mae'r cynnyrch yn sefydlog yn thermol o dan amodau cludo amgylchynol (15 gradd Celsius i 30 gradd Celsius), er y dylid osgoi amlygiad gwres eithafol.
C: Beth yw'r amser arweiniol nodweddiadol ar gyfer archebion masnachol?
A: Llong archebion swmp safonol o fewn 10 i 15 diwrnod busnes ar ôl cadarnhau archeb a dilysu rhyddhau ansawdd.
C: A yw dulliau dadansoddol wedi'u dilysu i'w trosglwyddo i labordai cleientiaid?
A: Ydw. Mae dulliau prawf mewnol HPLC a phroffiliau amhuredd wedi'u dogfennu'n llawn ac ar gael ar gyfer trosglwyddo dull dadansoddol ar gais.
Tagiau poblogaidd: alffa-sodiwm asid lipoic, Tsieina alffa-gweithgynhyrchwyr sodiwm asid lipoic, cyflenwyr, ffatri
